首页

SM女王首页

时间:2025-05-25 18:57:20 作者:南非药监局批准首个猴痘体外诊断测试 浏览量:93791

  中新网约翰内斯堡5月23日电 据南非政府新闻网23日消息,南非卫生产品监管局(SAHPRA)已正式批准Alinity m MPX试剂作为首个猴痘(mpox,猴痘病毒)体外诊断(IVD)检测工具。

  南非卫生产品监管局称,此次批准是通过依托世界卫生组织(WHO)预认证和紧急使用清单(EUL)机制完成的,为全球公共卫生合作提供了范例。

  SAHPRA首席执行官博伊图梅洛·塞梅特-马科科特莱拉博士(Dr Boitumelo Semete-Makokotlela)表示:“我们在WHO通过紧急使用清单后及时批准了该检测产品,这是通过监管互认机制改善全球健康成果的里程碑。”

  Alinity m MPX试剂由雅培分子公司(Abbott Molecular Inc.)研发,并授权给南非雅培实验室(Abbott Laboratories South Africa(Pty) Ltd)本地推广使用。该产品获得紧急使用授权(EUA),为当前猴痘疫情防控提供了亟需的检测工具。

  SAHPRA指出,猴痘疫情的应对关键在于快速、准确的检测能力,以实现早期发现、及时治疗和有效遏制病毒传播。目前,该机构仅考虑批准使用鼻咽拭子样本的RT-PCR(逆转录聚合酶链式反应)分子检测方法。

  非洲疾控中心(Africa CDC)和世界卫生组织亦强调,目前市场上尚无经过独立验证、具备至少80%临床敏感性的猴痘抗原快速检测产品(RDT),因此,不建议使用包括自检在内的抗原或抗体快速检测产品。(完)

展开全文
相关文章
(经济观察)10月主要指标明显回升 折射中国经济三大趋势

本届活动堪称浙江农博会史上规模最大,其中展示展销面积达7万平方米,吸引4146家企业线上线下参展,共展出产品约4.3万种,均创历史新高。

中国铁路多项指标居世界前列

随着3月底夏秋航班换季,首都机场将迎来阶段性的国际航班恢复和增长。首都机场航空业务部航空发展业务经理孔欣当日对记者介绍,自3月31日起,中国国航将增加北京—布达佩斯、北京—雅典、北京—日内瓦、北京—巴塞罗那航线的航班;自4月1日起,国航将增加北京—维也纳、北京—哥本哈根航线的航班。海航自4月2日起将增加北京—都柏林航线,自5月17日起将增加北京—爱丁堡航线。

广东知名侨校开平市第一中学迎来105周年华诞

大肠癌是率先纳入上海社区筛查的癌种。从2013年起,上海市启动社区居民大肠癌筛查,至今已累计筛查589万人次,诊断时早期比例达46%。通过社区筛查检出的大肠癌患者5年生存率达到了85%,较同年全市50岁以上大肠癌患者生存率高出21个百分点,大幅延长了大肠癌患者生存期。据透露,今年,上海计划继续向50万名居民提供免费的大肠癌筛查服务,推动早日实现“50岁以上人人参加一次大肠癌筛查”的目标。

国庆升旗仪式前夜:探访电视直播镜头外的天安门广场

“彩虹益路”助学活动还为每个学生建立专属档案,对大学生涯每个阶段的学习、思想和生活情况进行详细了解,从生活上进行关怀,心理上予以开导,职业规划上予以指导,真正提供从入学、学习到就业提供一条龙的帮扶和服务,从成长到成才进行全方位的跟踪和指导,精细化展开帮扶。

习近平两会时刻丨因地制宜,向“新”而行

相关资讯
热门资讯